臨床研究阿侖膦酸鈉防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的效果

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2011/10/24 10:04:00

　　固邦（阿侖膦酸鈉片）適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折、治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量，以及治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松。天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院內(nèi)分泌科采用阿侖膦酸鈉加服碳酸鈣片和維生素D，研究防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的療效進行試驗，結(jié)果表明阿侖膦酸鈉有效降低骨吸收，其中NTx下降最明顯，達(dá)75.7%。

　　國產(chǎn)阿侖膦酸鈉防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的療效。

　　方法：56例50～74歲骨量減少或骨質(zhì)疏松的絕經(jīng)后婦女隨機分為兩組(每組28人),每日給予阿侖膦酸鈉10 mg/d或安慰劑,兩組均加服碳酸鈣片和維生素D,治療6個月.試驗前后用雙能X線吸收法檢測腰椎和髖部的骨礦密度(bone mineral density,BMD),同時檢測骨轉(zhuǎn)換的生化指標(biāo)。

　　臨床試驗結(jié)果表示，與治療前相比，治療組腰椎BMD平均增加5%(P<0.01)，對照組各部位的BMD均下降(P<0.05)；治療組骨吸收指標(biāo)和骨形成指標(biāo)均降低，其中NTx下降最明顯，近75.7%(P<0.001)，而對照組卻無顯著性變化。

　　阿侖膦酸鈉能降低絕經(jīng)后婦女的骨轉(zhuǎn)換，增加骨量。

　　隨著社會進步與發(fā)展，人類對生活質(zhì)量要求有所提高，防治骨質(zhì)疏松逐漸成為老年人群保健的重要問題，尤其對絕經(jīng)婦女人群，骨質(zhì)疏松的預(yù)防與治療已成為醫(yī)學(xué)界所關(guān)注的焦點之一。目前常用的阿侖膦酸鈉片有石家莊歐意藥業(yè)出產(chǎn)的固邦，以及默沙東出產(chǎn)的福善美。

　　關(guān)于福善美（阿侖膦酸鈉）：

　　福善美是首個獲得美國食品與藥物管理局(FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）批準(zhǔn)用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的雙膦酸鹽類藥物，也是第一個被美國FDA批準(zhǔn)用于治療男性骨質(zhì)疏松癥的藥物。福善美擁有多個A級的臨床研究證實鎖住骨流失，逆轉(zhuǎn)骨松防骨折的療效，如FOSIT（1年）、FIT（3~4年）、福善美的10年研究、FLEX（FIT研究延伸）等。在中國，福善美的應(yīng)用也已長達(dá)10年。

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